医药动态

华东医药子公司HDM1005注射液获批药物临床试验

3月11日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东提交的 HDM1005 注射液临床试验（IND）申请已获得批准。HDM1005 是一种长效多肽双靶点激动剂，靶向 GLP-1受体和 GIP 受体，用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病的治疗。临床前研究显示 ，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进胰岛素释放，抑制食欲，发挥显著的改善糖耐量、降糖和减重效果；同时，现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。

博瑞医药磷酸奥司他韦原料药获欧洲CEP证书

3月11日晚间，博瑞医药披露公告称，公司的磷酸奥司他韦原料药收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。

公告显示，磷酸奥司他韦适用于甲型、乙型流感**的治疗和预防。博瑞医药于2022年12月向EDQM提交磷酸奥司他韦原料药的CEP申请，于2024年3月获得CEP证书。据统计，磷酸奥司他韦制剂2021年10月-2022年9月全球销售额为4.63亿美元、2022年10月-2023年9月全球销售额为8.64亿美元（数据来源于Cortellis数据库）。

博济医药子公司他达拉非片获药品注册证书

博济医药3月11日公告，近日，公司全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非片”获得国家药品监督管理局核准签发的《全球最大娱乐平台》。“他达拉非片”是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性***。该品用于治疗男性勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。

星锐医药RSV mRNA疫苗STR-V003获FDA临床试验许可

3月8日，星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞**（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。

国内首款！兴齐眼药控近视新药获批上市

3月11日，国家药品监督管理局NMPA官网显示，兴齐眼药的2.4类改良型新药硫酸阿托品滴眼液0.01%（0.4ml:0.04mg）获批上市，临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。这是国内首款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸阿托品滴眼液。阿托品除了散瞳作用以外，因为对睫状肌有缓解松弛、麻痹的作用，近年发现可以预防近视和控制近视发展。

药企资讯

01科泽永欣生物宣布完成数千万元融资

近期，高品质小核酸原料产品供应商上海科泽永欣生物科技有限公司（后称“科泽永欣”）宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投，启峰资本担任独家财务顾问。融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。

02新樾生物宣布完成数千万元人民币A轮融资

近日，深圳市新樾生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币A轮融资，本轮投资方为老股东和诚资本。本次持续投资的加码既是对新樾生物过去业绩的认可，也是对其未来发展潜力的预期。本次融资将用于加速推进创新药ND-003项目的国内I期临床试验、DEL+X技术平台建设（含DEL+AI即SMART DEL、DEL+protac以及DEL+分子探针），以及用于公司其他项目的临床前和临床早期开发。

03剂泰医药任命徐伟博士为首席科学家，加速推进mRNA管线研发

近日，剂泰医药(METiS Pharmaceuticals)，一家专注“AI+药物递送“的创新型生物技术公司，宣布任命徐伟博士为首席科学官。徐伟博士将引领药物发现部门，致力于构建世界一流的药物发现及转化医学能力，推动mRNA管线至临床阶段，并与管理团队共同打造具有临床价值差异化的药物管线。

04精勤智造数月内连续完成两轮千万级融资

精勤智造（苏州）医疗科技有限公司（以下简称“精勤智造”）于近日宣布完成天使+轮融资，所融资金将主要用于加速推进首款无源类产品的量产验证、注册申报，以及核心技术在应用端的拓展研发。这是精勤智造继2023年末获得由道彤投资领投的天使轮之后的又一轮融资。

随着LivsMed在海外市场销售的稳定增长，万向腹腔镜手术器械逐渐被国内产业和资本关注，基于业界领先的独创技术，精勤智造于短短几个月内连续完成两轮千万级的融资，并在短时间完成核心产品的研发，预计于2024年完成型检。